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COSOPT: Diseño de los estudios Referencias
  1. Estudio de 12 semanas, de grupos paralelos, con distribución al azar, doble ciego, controlado con medicamento activo, multicéntrico en E.U.A. (N=335) que comparó la eficacia de COSOPT®† con la de sus componentes individuales administrados por separado. Después de un periodo de lavado del tratamiento previo para hipertensión ocular, los pacientes con PIO de 24 mmHg o mayor fueron distribuidos al azar para recibir COSOPT (dorzolamida 2% más timolol 0.5%) dos veces al día más placebo una vez al día, dorzolamida 2% tres veces al día o timolol 0.5% dos veces al día más placebo una vez al día durante tres meses.9

  2. En un estudio con distribución al azar, abierto, cruzado, 30 pacientes con glaucoma de ángulo abierto se sometieron a un período de preselección de 4 semanas con timolol y se suspendieron todos los demás medicamentos para el glaucoma. Posteriormente, los pacientes se distribuyeron al azar para recibir tratamiento ya sea con COSOPT dos veces al día (mañana y noche) o latanoprost 0.005% una vez por la noche durante 4 semanas. Tras un segundo período de preselección de 4 semanas con timolol, los pacientes recibieron tratamiento por 4 semanas con el otro esquema. Las variables de eficacia primaria fueron la PIO y el flujo sanguíneo ocular pulsátil.2

  3. Se realizó un estudio con distribución al azar, simple ciego, cruzado para comparar COSOPT contra el análogo de prostaglandina, latanoprost, en 33 pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Los pacientes elegibles para participar en el estudio en la visita de selección (PIO ³ 24 mmHg después de 3 semanas sin tratamiento) se distribuyeron al azar para recibir durante 6 semanas ya sea de COSOPT dos veces al día o latanoprost 0.005% una vez al día. En caso necesario, el paciente era sometido a un período de lavado de 3 semanas. Posteriormente, los pacientes se cambiaron al esquema alterno.3
 
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† Marca registrada de Merck Sharp & Dohme Corp., una subsidiaria de Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., E.U.A.

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