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| POTENTE REDUCCIÓN DE LA PIO PARA LOS PACIENTES CON GLAUCOMA |
a Estudio multicéntrico, controlado con agente activo, doble ciego, con distribución al azar, paralelo, de 12 semanas, en 335 pacientes con glaucoma de ángulo abierto o PIO elevada. Después de un período de lavado, los pacientes con PIO > 24 mmHg se distribuyeron al azar para recibir ya sea TRUSOPT ®† (clorhidrato de dorzolamida) 2.0% tres veces al día, TIMOPTOL ®† (maleato de timolol) 0.5% dos veces al día o COSOPT dos veces al día durante 12 semanas. 1 Véase el diseño del estudio A.
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| COSOPT - REDUCCIÓN NUMÉRICAMENTE MAYOR DE LA PIO EN COMPARACIÓN CON LATANOPROST EN UN ESTUDIO CLÍNICO2,b,c |
- Tanto COSOPT como latanoprost disminuyeron significativamente la PIO vs. timolol al inicio (P<0.05 para ambos)2
- Tanto COSOPT como latanoprost aumentaron significativamente el flujo sanguíneo ocular pulsátil con respecto al valor inicial (P=0.0030 y P=0.0009, respectivamente)2
b Una diferencia de <1 mmHg podría considerarse similar para fines clínicos.
c Comparación entre grupos
d Comparación con distribución al azar, abierta, cruzada, en 30 pacientes con GPAA. Los pacientes tratados con timolol recibieron COSOPT dos veces al día o latanoprost 0.005% una vez al día durante 4 semanas.2 Véase el diseño del estudio B.
e Los valores promedio iniciales fueron 16.27 mmHg para COSOPT y 17.20 mmHg para latanoprost.2
GPAA= glaucoma primario de ángulo abierto
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| CONTROL CONSISTENTE DE LA PIO DURANTE 24 HORAS |
En un estudio clínico en pacientes con hipertensión ocular o glaucoma,3 COSOPT proporcionó una reducción consistente de la PIO durante 24 horas.3,f
La administración dos veces al día de COSOPT permite un control óptimo de la PIO durante 24 horas.
f Comparación con distribución al azar, simple enmascarada, cruzada, en dos centros en 33 pacientes con hipertensión ocular o glaucoma de ángulo abierto con PIO > 24 mm Hg después de un período de lavado. Los pacientes recibieron COSOPT dos veces al día (8 AM y 8 PM) o latanoprost 0.005% una vez al día (8 PM) durante 6 semanas y después se les cambió al tratamiento alterno.4 Véase el diseño del estudio C .
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| En un estudio con distribución al azar de 8 semanas se observaron muy pocas variaciones en la PIO diurna con COSOPT5 |
Variación de sólo 2.5 mmHg en un período de 24 horas
Diseño del estudio: Se realizó un estudio doble enmascarado, con distribución al azar, multicéntrico, de grupos paralelos en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. Inicialmente, los pacientes se sometieron a un período de preselección de 6 semanas con timolol 0.5%. A este período de preselección le siguió un período de lavado de 6 semanas. Se registró la PIO al final del período de lavado de 6 semanas. Posteriormente, los pacientes se distribuyeron al azar para recibir COSOPT (n=117) o timolol 0.5% (n=115). Se tomaron mediciones de la PIO de todos los pacientes en 8 puntos en el tiempo (18:00, 20:00, 22:00, 02:00, 06:00, 08:00, 10:00 y 14:00) en la semana 0 (inicio), semana 6 y semana 8. El objetivo primario fue evaluar la reducción de la PIO con respecto al valor inicial en todos los puntos en el tiempo con COSOPT en pacientes con una disminución insuficiente de la PIO al estar recibiendo timolol 0.5% solo. Los datos del objetivo primario se recopilaron después de 8 semanas de tratamiento, evaluado durante 24 horas.5
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En un estudio de 12 semanas controlado con medicamento activo (N=261)6,g
COSOPT-S®† libre de conservador produjo la misma reducción potente de la PIO que COSOPT®† con conservador |
Cambio en los síntomas después de cambiar de un bloqueador beta tópico con conservador a un bloqueador beta tópico sin conservador.h
En una encuesta multicéntrica epidemiológica, los pacientes que utilizaron solución oftálmica sin conservador tuvieron una frecuencia significativamente menor de síntomas oculares en comparación con los pacientes que emplearon solución oftálmica con conservador, P <0.0001.7,b
g Estudio de dosis múltiples, doble enmascarado, paralelo, controlado con tratamiento activo de la combinación de dorzolamida 2%/timolol 0.5% sin conservador y la combinación de dorzolamida 2.0%/timolol 0.5% con conservador en pacientes con PIO elevada.6
h Encuesta epidemiológica, multicéntrica, transversal en 4 países Europeos. Entre junio de 1997 y diciembre de 2003, varios oftalmólogos incluyeron, de su consulta privada, 9,658 pacientes no consecutivos que usaban bloqueadores beta tópicos con y sin conservador. Se evaluaron los síntomas subjetivos, los signos conjuntivales y palpebrales y la queratitis punctata superficial antes y después de realizar un cambio en el tratamiento. Se empleó una prueba de Chi cuadrada para calcular las diferencias en la prevalencia de los síntomas y signos con o sin conservadores. Los datos no son específicos del cambio de COSOPT o COSOPT sin conservador.7
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05-11-CST-2009-LAMT-1322113-W
† Marca registrada de Merck Sharp & Dohme Corp., una subsidiaria de Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J., E.U.A.
Derechos reservados © 2003 Merck Sharp & Dohme Corp., una subsidiaria de Merck & Co., Inc., Whitehouse Station,
N.J., E.U.A
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