COSOPT^® (solución oftálmica de clorhidrato de dorzolamida y maleato de timolol), MSD) está indicado en el tratamiento de la PIO elevada cuando el tratamiento concomitante es adecuado para pacientes con:

Glaucoma de ángulo abierto Hipertensión ocular Glaucoma pseudoexfoliativo Otros glaucomas secundarios de ángulo abierto

• En pacientes con antecedentes de enfermedad cardiaca severa, se debe vigilar si hay signos de insuficiencia cardiaca y se debe revisar el pulso.
  
  
• Se han reportado reacciones respiratorias y cardiacas, incluyendo muerte por broncoespasmo en pacientes con asma y, rara vez, casos de muerte asocia a insuficiencia cardiaca después de la administración de la solución oftálmica de maleato de timolol.
  
  
• COSOPT no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal severa (depuración de creatinina <30 ml por minuto). No se recomienda el uso de COSOPT en estos pacientes.
  
  
• COSOPT no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática y debe usarse con precaución en estos pacientes.
  
  
• COSOPT contiene el conservador cloruro de benzalconio, que se puede depositar en las lentes de contacto blandas, por lo tanto, COSOPT no debe administrarse mientras se estén usando estas lentes. Éstas se deben retirar antes de aplicar las gotas y no se deben reinsertar hasta que hayan pasado 15 minutos después de la aplicación.
  
  
• El componente dorzolamida de COSOPT es una sulfonamida. Los mismos tipos de reacciones adversas observadas con la administración sistémica de las sulfonamidas se pueden presentar con la administración tópica.

• No se han observado eventos adversos específicos para COSOPT en estudios clínicos; los eventos adversos se han limitado a los eventos reportados previamente con los componentes individuales.
  
  • Aproximadamente 2.4% de 1035 pacientes suspendieron su tratamiento con COSOPT debido a reacciones adversas oculares locales.
    
  • Aproximadamente 1.2% de esos pacientes suspendieron el tratamiento debido a reacciones adversas locales sugerentes de alergia o de hipersensibilidad. Los eventos adversos relacionados con el medicamento que se reportaron con más frecuencia fueron ardor ocular y sensación de pinchazos, alteración del sentido del gusto, erosión corneal, infección conjuntival, visión borrosa, lagrimeo y prurito ocular. En raras ocasiones se reportaron casos de urolitiasis.

COSOPT está contraindicado en pacientes con:

Asma bronquial o antecedentes de asma bronquial Enfermedad pulmonar obstructiva crónica severa Bradicardia sinusal Bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado Insuficiencia cardiaca manifiesta Choque cardiogénico Hipersensibilidad a cualquier componte de este producto